3M 00135LF BD测试包的测试原理是什么？
作者：admin 浏览量：14 来源：本站 时间：2025-07-08 09:46:52
信息摘要：
3M 00135LF BD 测试包的测试原理主要基于对蒸汽灭菌器抽真空效果及蒸汽穿透能力的监测，通过特定设计的物理和化学变化来反映灭菌器性能，具体原理如下：一、核心监测目标：真空度与蒸汽穿透性该测试包主要用于检测蒸汽灭菌器在灭菌前的抽真空阶段是否能有效排出腔室内的空气，以及蒸汽是否能均匀穿透至灭菌负载内部。空气残
3M 00135LF BD 测试包的测试原理主要基于对蒸汽灭菌器抽真空效果及蒸汽穿透能力的监测，通过特定设计的物理和化学变化来反映灭菌器性能，具体原理如下：
该测试包主要用于检测蒸汽灭菌器在灭菌前的抽真空阶段是否能有效排出腔室内的空气，以及蒸汽是否能均匀穿透至灭菌负载内部。空气残留会形成 “冷点”，导致蒸汽无法充分接触灭菌物品，从而影响灭菌效果。
物理结构设计
测试包内包含模拟灭菌负载的材料（如毛巾、纱布等），形成具有一定密度和孔隙的 “负载”，模拟实际灭菌时物品的摆放状态。
包内还设有中空法兰等结构，用于固定测试包并引导蒸汽流向，确保测试条件与实际灭菌场景一致。
化学指示系统
测试包内配备化学指示卡（测试纸），其表面涂覆对温度和湿度敏感的化学试剂（如溴甲酚紫等酸碱指示剂或热敏染料）。
当蒸汽穿透测试包并达到设定条件（132℃-134℃、特定时间）时，化学试剂会发生颜色变化（如从蓝色变为黑色），且颜色变化的均匀性直接反映蒸汽穿透的有效性。
抽真空阶段的监测
灭菌器启动后，首先进行脉动抽真空（如 3 次脉动），目的是排出腔室内的空气。若灭菌器存在真空不足、气体渗漏或排气口堵塞等问题，腔室内会残留空气，导致蒸汽无法均匀进入测试包。
关键逻辑：空气残留会形成热交换屏障，使测试包内温度无法快速达到灭菌温度，化学指示卡无法完全变色。
蒸汽穿透与温度验证
当真空度达标后，饱和蒸汽进入腔室并穿透测试包。蒸汽的高温（134℃）和高湿度会触发化学指示卡的颜色变化。
颜色变化的本质：化学试剂在高温和湿热条件下发生分解或结构改变，导致颜色从蓝色均匀变为黑色。若变色均匀且完全，说明蒸汽穿透充分，真空阶段无空气残留；若变色不完全或不均匀，说明灭菌器可能存在抽真空故障（如空气未排�。┗蛘羝植疾痪�。
测试包配备的 “早期预警测试表” 本质上是对化学指示卡的升级设计：
其使用的化学试剂对温度和时间的敏感度更高，能在灭菌器性能轻微下降（如真空度略不足、温度波动）时，提前通过颜色变化或图案变化发出 “预警”，避免问题累积导致灭菌失败。
例如：当灭菌器抽真空效率降低但尚未完全失效时，测试表可能出现部分变色或变色速度慢于标准，提示操作人员及时排查故障。
该测试包符合 ISO 11140:2007 第 2 部分的要求，其原理设计基于国际标准中对蒸汽灭菌器性能监测的核心逻辑：
通过模拟实际灭菌负载，验证灭菌器在 “抽真空 - 蒸汽穿透” 过程中的综合性能，确保其达到灭菌所需的物理条件（温度、时间、蒸汽饱和度）。
3M 00135LF BD 测试包的原理可概括为：利用物理负载模拟 + 化学指示变色的双重机制，通过观察化学指示卡在标准灭菌条件下的颜色变化，直观反映蒸汽灭菌器的抽真空效率和蒸汽穿透能力，从而判断灭菌器是否具备合格的灭菌性能。这种设计能高效检出潜在故障，保障灭菌过程的安全性和可靠性。
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