品名：环氧乙烷灭菌生物指示剂

货号∶H3724

指标菌∶枯草黑色变种芽孢杆菌（又名：萎缩芽孢杆菌）

含菌量∶1×10⁶以上

规格∶100支/盒

产地：中国

用途：环氧乙烷灭菌生物指示剂H3724适用于药厂和医疗器械制造企业的环氧乙烷灭菌效果验证

环氧乙烷灭菌生物指示剂里面含有菌片、培养基，装入塑料外壳后组成的自含式指示剂。

使用方法

1、用油性笔在指示剂在塑料外壳的化学标签上面记录好批次、时间等相关数据。

2、将合适数量的生物指示剂放入环氧乙烷灭菌设备内的四周及角落等不易被灭菌的地方。

3、灭菌完成后需佩戴防护用品后将指示剂取出，查验指示剂外壳上的化学指示标签是否变为黑色，然后冷却指示剂至少15分钟以上至室温。

4、指示剂冷却后，用专用的夹子将指示剂内安瓿瓶夹碎并摇匀，使指示剂内的菌片充分浸入培养液中，将指示剂放入恒温培养器中。

5、另取一支同批次未灭菌指示剂，夹碎安瓿瓶后一同进行培养，作为阳性对照。

6、培养48小时后，取下指示剂的化学指示标签贴于记录本留存。

阅读结果

1. 指示剂在恒温培养器内培养48小时后，如果指示剂中培养液颜色保持不变，可判断灭菌成功。与阳性对照指示剂进行对照后，如果培养液颜色由紫红色变为黄色，颜色不一致，判定灭菌失败，需重新灭菌。

2. 只有指示剂对照管呈阳性，且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色，生物监测结果才有效。

3．指示剂培养液颜色变为黄色后，不用再继续培养。

特点

自含式生物指示剂灭菌流程内使用简单放冰，不需要无菌操作；

自生产之日起，18个月内含菌量稳定，质量可靠；

观察指示剂上的化学标签是否变色，即可识别是否经过灭菌处理；

指示剂化学标签可以贴于用于记录本，方便作为灭菌记录长期保存；

经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果；

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。