一控牌过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂

产品型号：PZ-6

【产品说明】

本品用嗜热脂肪地芽孢杆菌（ATCC7953）作指示菌。由菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。菌片芽孢含量≥1.0×106cfu。在温度50℃±0.5℃，H2O2浓度2.3±0.4mg/L的灭菌条件下，D值为0.75～8秒。

【使用范围】

适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测。

【使用方法】

1．将本品放入一特维强（高密度聚乙烯合成纸）包装袋中；

2．参阅灭菌器说明书确定灭菌器内最难灭菌点（通常在灭菌器后端下部），把装有本品的包装袋放在该处；

3．灭菌完毕，取出生物指示剂；

4．压下指示剂盖封闭盖子侧面透气孔，用专用塑料夹挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，于56℃～60℃培养箱内竖立培养，同时取一支未经灭菌的指示剂，按前法处理，一起放入培养箱培养作为阳性对照管；

5．培养48小时后，判定结果，培养基颜色由原来紫色变成黄色，说明指示剂呈阳性。若培养基颜色保持紫色不变，则指示剂呈阴性。

【注意事项】

1．生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性（由紫色变为黄色）时才有效。

2．使用前请确认产品的完整性、盖子侧孔未被封闭并使其恢复至室温。

3．请在温度4℃～25℃，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。

4．请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。

5．阳性生物指示剂请在灭菌后废弃。 

【执行标准】GB18281-1、ISO11138-1、企业标准Q/GSYKC 001

【卫生许可证号】浙卫消证字（2014）第0006号