ATCC 19404 log3 是美国典型培养物保藏中心（ATCC）收录的标准产孢梭菌菌株，获世界微生物菌种保藏中心联合会（WDCM）编号 00008，属厚壁菌门梭菌属，为革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌。其菌体浓度经国际标准化标定（log3 级别，约 1000 CFU / 单位），生物学特性稳定且符合全球质控标准，是厌氧灭菌效果验证、食品与药品微生物安全监测的核心参考株，广泛用于医疗高端灭菌设备（如低温环氧乙烷灭菌器）性能校准、无菌药品生产环境验证、罐头食品商业无菌检验，在医疗器械行业、制药工业、食品工业领域实用价值显著。

菌体呈直杆状（直径 0.6-1.1μm，长度 2.0-4.5μm），单独或短链排列（与 ATCC11437 形态特征一致），具椭圆形芽孢（位于菌体中央或次末端，芽孢抗逆性极强，耐低温、化学消毒剂及中等热力处理，抗逆性参数经 WDCM 认证，与 ATCC11437 芽孢特性无显著差异），革兰氏染色阳性（着色均匀）。严格厌氧，最适生长温度 30-37℃（与 ATCC11437 一致，区别于产气荚膜梭菌的高温偏好）；在庖肉培养基中生长旺盛，产生微量气体（无明显发酵膨胀现象，ATCC11437 产气量相当）；血琼脂平板（厌氧培养）上形成圆形、光滑、边缘整齐的灰白色菌落，无溶血环（核心鉴别特征，与产气荚膜梭菌双层溶血环区分）；能发酵葡萄糖、麦芽糖产酸不产气，不发酵乳糖、蔗糖，触酶试验阴性；自然状态下多见于土壤、腐殖质中，不产生致病毒素（与 ATCC11437 同为非致病性梭菌，区别于致病性梭菌），仅作为 “标准化厌氧灭菌指示菌” 使用，菌株特异性经基因序列验证，更适配国际灭菌标准方法。

推荐专用培养基：庖肉培养基（厌氧培养，促进芽孢均匀形成，符合 WDCM 推荐配方）、血琼脂平板（厌氧环境，观察无溶血特性，用于纯培养鉴别）、硫乙醇酸盐流体培养基（含还原剂，维持严格厌氧状态，适配 log3 浓度标定）。30-37℃厌氧培养 48-72 小时（培养周期与 ATCC11437 一致），菌体浓度稳定维持 log3 级别（误差≤±0.1 log，符合国际质控要求）。短期保存（1-2 周）：将庖肉培养基菌株密封后 4℃冷藏，确保厌氧环境不破坏；长期保存：采用冻干法（冻干后 4℃干燥避光存放，复苏后芽孢萌发率≥92%，高于 ATCC11437 的 90%）或 - 80℃甘油冷冻法（20% 无菌甘油 + 庖肉培养基上清液，严格厌氧条件下分装，避免芽孢休眠状态被干扰）。复苏后验证：①厌氧培养下的灰白色无溶血菌落；②革兰氏阳性直杆状形态及中央 / 次末端芽孢；③厌氧生长、触酶阴性、产酸不产气特性；④菌体浓度经平板计数法确认符合 log3 级别。

应用场景聚焦 “国际标准化灭菌验证”：①作为全球通用低温灭菌（环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌、甲醛灭菌）设备性能验证的 “金标准指示菌”，适配 ISO 11135、ISO 11137 等国际标准，通过芽孢存活与否判定灭菌是否达标；②用于无菌药品（如注射剂、冻干制剂）生产环境的厌氧灭菌效果验证，确保生产环境符合 GMP 要求；③校准食品行业（罐头、真空包装肉制品）商业无菌检验方法，适配 FDA、EU No. 2073/2005 等监管标准，提升检测结果的国际互认性；④替代高致病性梭菌（如肉毒梭菌、破伤风梭菌）用于灭菌工艺研发，降低生物安全风险，同时保证实验数据的代表性。安全方面，属非致病性细菌，需在 BSL-1 实验室厌氧环境下操作；气溶胶操作（菌液稀释、接种）建议在厌氧生物安全柜内进行，操作人员佩戴无菌手套、医用外科口罩；污染耗材（培养皿、吸头）经 121℃高压灭菌 60 分钟（彻底杀灭芽孢）；含菌废液加 2% 含氯消毒剂混匀静置 60 分钟后排放；菌株需单独存放于双锁厌氧冰箱，外贴 “ATCC 19404 log3 产孢梭菌（WDCM 00008）- 国际标准灭菌验证菌株（log3 浓度）” 标识，建立全流程领用、使用台账，确保菌株溯源可查，避免芽孢交叉污染。