1. 应用场景

• 灭菌设备验证：新设备安装、大修后或变更灭菌参数时，用于确认设备性能。

• 日常灭菌监测：每次灭菌过程中放置指示剂，作为灭菌效果的生物学证据。

• 产品放行：医疗器械、制药包装等需严格灭菌的产品，出厂前需通过生物指示剂验证。

2. 使用流程

1. 放置位置：将指示剂置于灭菌柜内最难灭菌的位置（如负载中心、角落），模拟实际物品的灭菌条件。

2. 灭菌过程：按常规程序进行环氧乙烷灭菌（通常参数：温度 37 - 63℃，湿度 40% - 80%，环氧乙烷浓度 450 - 1200mg/L，时间 1 - 6 小时）。

3. 培养与观察：

• 灭菌后立即将指示剂放入培养器，30 - 37℃培养 48 小时（或按说明书要求）。

• 同时设置阳性对照（未灭菌的指示剂）和阴性对照（无菌培养基），确保培养系统有效性。

4. 结果判断：

• 阳性对照应生长（培养基变色），阴性对照应无菌生长，待检指示剂若不变色则灭菌合格。

• 若待检指示剂变色，需重复试验或检查灭菌过程是否异常。

3M环氧乙烷灭菌生物指示剂	福泽爱斯环氧乙烷灭菌生物指示剂	一控环氧乙烷灭菌生物指示剂